Hoe kan de effectiviteit van medische verpakkingsfolie tijdens sterilisatie worden gegarandeerd?

1. Selectie van sterilisatiemethode
Het is noodzakelijk om een ​​geschikte sterilisatiemethode te selecteren op basis van de kenmerken en vereisten van Medische verpakkingsfilm en de interne producten. Gebruikelijke sterilisatiemethoden omvatten stralingssterilisatie, sterilisatie met droge hitte, sterilisatie met vochtige hitte, sterilisatie met ethyleenoxide en sterilisatie met ozon. Elke sterilisatiemethode heeft zijn unieke voordelen en toepassingsgebied. Sterilisatie met ethyleenoxide wordt bijvoorbeeld veel gebruikt voor de sterilisatie van medische hulpmiddelen vanwege de sterke penetratie en breedspectrum bacteriedodende eigenschappen.

2. Prestatie-eisen van verpakkingsfolie
Medische verpakkingsfilm moet tijdens het sterilisatieproces aan een reeks prestatie-eisen voldoen om ervoor te zorgen dat het micro-organismen effectief kan blokkeren en de steriliteit van het product kan behouden. Deze vereisten omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

Microbiële barrièreprestaties: De verpakkingsfilm moet goede microbiële barrièreprestaties hebben om te voorkomen dat micro-organismen de verpakkingsfilm binnendringen en het interieur binnendringen tijdens of na het sterilisatieproces.

Luchtdoorlaatbaarheid: Voor sommige sterilisatiemethoden waarbij gaspenetratie vereist is (zoals sterilisatie met ethyleenoxide), moet de verpakkingsfilm een ​​bepaalde luchtdoorlaatbaarheid hebben om ervoor te zorgen dat het sterilisatiegas volledig kan binnendringen en micro-organismen effectief kan doden.
Hittebestendigheid: Tijdens sterilisatie bij hoge temperaturen moet de verpakkingsfolie hoge temperaturen kunnen weerstaan ​​zonder te vervormen of te smelten, en de integriteit van de verpakking behouden.
Chemische stabiliteit: De verpakkingsfolie moet compatibel zijn met de chemicaliën die worden gebruikt in het sterilisatieproces (zoals ethyleenoxide) en mag geen schadelijke stoffen produceren.
III. Instellen en bewaken van sterilisatieparameters
Tijdens het sterilisatieproces moeten verschillende sterilisatieparameters strikt worden ingesteld en gecontroleerd om het sterilisatie-effect te garanderen. Deze parameters omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

Temperatuur en tijd: Voor sterilisatie met vochtige hitte moet een geschikte combinatie van temperatuur en tijd worden ingesteld om het sterilisatie-effect te garanderen. De gebruikelijke omstandigheden voor sterilisatie met vochtige hitte zijn bijvoorbeeld 121°C gedurende 15 minuten.
Stralingsdosis: Voor stralingssterilisatie moet een geschikte stralingsdosis worden ingesteld om micro-organismen in de verpakkingsfolie en de interne producten te doden. De instelling van de stralingsdosis moet gebaseerd zijn op de kenmerken van het product en de soorten micro-organismen die mogelijk besmet zijn.
Gasconcentratie en blootstellingstijd: Voor sterilisatie met ethyleenoxide moeten de concentratie en blootstellingstijd van ethyleenoxide worden gecontroleerd om het sterilisatie-effect te garanderen en residuen te vermijden.
IV. Verificatie en testen na sterilisatie
Na de sterilisatie moet een reeks verificatie- en testwerkzaamheden worden uitgevoerd om het sterilisatie-effect te garanderen. Deze taken omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

Steriliteitstest: Gebruik steriliteitstestmethoden (zoals directe inentingsmethode, kweekmediummethode, enz.) om te detecteren of de verpakkingsfolie en de interne producten de steriele toestand hebben bereikt.

Fysieke eigendomstest: Test of de fysieke eigenschappen van medische verpakkingsfilm
zijn na sterilisatie veranderd, zoals sterkte, taaiheid, transparantie, enz.

Detectie van chemische resten: Voor sterilisatiemethoden waarbij chemische sterilisatiemiddelen (zoals ethyleenoxide) worden gebruikt, is het noodzakelijk om te detecteren of er chemische resten op de verpakkingsfolie en de interne producten aanwezig zijn, en de veiligheid ervan te beoordelen.

Het waarborgen van de effectiviteit van medische verpakkingsfolie tijdens het sterilisatieproces is een complex en rigoureus proces, dat een uitgebreide overweging vereist van de selectie van sterilisatiemethoden, de prestatie-eisen van verpakkingsfilms, het instellen en bewaken van sterilisatieparameters, en de verificatie en testen na sterilisatie. Door de relevante normen en operationele procedures strikt te volgen, kan ervoor worden gezorgd dat de medische verpakkingsfolie zijn effectiviteit behoudt tijdens het sterilisatieproces, waardoor de steriliteit en veiligheid van medische apparaten en medicijnen wordt gegarandeerd. Tegelijkertijd zullen, met de voortdurende vooruitgang van wetenschap en technologie en de verbetering van het milieubewustzijn, de materialen en sterilisatietechnologieën van medische verpakkingsfilms in de toekomst verder worden geüpgraded en geoptimaliseerd om aan hogere veiligheids- en duurzaamheidseisen te voldoen.